| 三明市人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn) |
明政辦〔2017〕125號(hào) 各縣（市、區(qū)）人民政府，市直各單位，各藥品生產(chǎn)企業(yè)：
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）和《福建省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（閩政辦〔2017〕99號(hào)）精神，提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，更好地滿足人民群眾用藥安全有效和看病就醫(yī)的需求，提升全民健康水平，結(jié)合我市實(shí)際，提出如下實(shí)施意見(jiàn)：
一、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
（一）加強(qiáng)藥品上市前指導(dǎo)
為提高藥品質(zhì)量療效，國(guó)家嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批工作，省上嚴(yán)格藥品上市前審查，市食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品上市前的指導(dǎo)工作。支持我市抗腫瘤原料藥新品種和輔助藥物的研發(fā)；鼓勵(lì)享有國(guó)家保密處方的中成藥類(lèi)藥品痛血康膠囊上市后的臨床研究，蘄蛇酶注射液氨基酸序列測(cè)定的研究，引導(dǎo)我市有實(shí)力的藥品生產(chǎn)企業(yè)與國(guó)內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)合作對(duì)接共同開(kāi)發(fā)三類(lèi)、四類(lèi)新藥；加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的研發(fā)指導(dǎo)，建立有效的與申請(qǐng)企業(yè)事前溝通交流機(jī)制，確保生物醫(yī)藥項(xiàng)目申報(bào)快，并全程跟蹤落實(shí)藥品上市審評(píng)審批過(guò)程，抓好藥品注冊(cè)前的基礎(chǔ)性工作；加快培訓(xùn)一批藥企現(xiàn)場(chǎng)核查員，熟悉掌握技術(shù)審評(píng)審批業(yè)務(wù)，確保企業(yè)注冊(cè)申報(bào)的軟硬件材料合規(guī)。對(duì)藥品原料藥出口型企業(yè)引導(dǎo)其做好流向地的產(chǎn)品認(rèn)證工作。在藥品注冊(cè)申報(bào)前，加強(qiáng)廠房選址、布局、生產(chǎn)工藝流程、提取車(chē)間、生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的規(guī)范性指導(dǎo)工作。加強(qiáng)新落戶藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)的初審，嚴(yán)防數(shù)據(jù)造假行為，確保上市藥品的安全有效。
（二）加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導(dǎo)原則主動(dòng)選購(gòu)參比制劑，合理選用評(píng)價(jià)方法，開(kāi)展研究和評(píng)價(jià)。對(duì)需進(jìn)口的參比制劑，加快進(jìn)口審批，提高通關(guān)效率。對(duì)生物等效性試驗(yàn)實(shí)行備案制管理，允許具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等依法開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)，推動(dòng)一致性評(píng)價(jià)工作取得成效。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種；未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。加快按通用名制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，并將盡快形成有利于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥使用的激勵(lì)機(jī)制等政策。鼓勵(lì)我市現(xiàn)有在線生產(chǎn)并已列入基藥的一批仿制藥，積極參加上市質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作。凡有條件承接藥物臨床試驗(yàn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)開(kāi)展Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)的病床數(shù)不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床數(shù)。鼓勵(lì)我市有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立專(zhuān)職臨床試驗(yàn)部門(mén)，配備職業(yè)化的臨床試驗(yàn)人員。鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)。
（三）推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)
優(yōu)先對(duì)批準(zhǔn)上市的新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品試行上市許可持有人制度。鼓勵(lì)新藥研發(fā)，促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對(duì)接，推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新政策與持有人制度融合，吸引國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)入駐我市積極參與上市許可持有人制度試點(diǎn)，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)品種落戶我市，建立以三明醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)等為依托的原料藥委托加工平臺(tái)，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群形成。落實(shí)相關(guān)政策，確保賦予持有人與藥品生產(chǎn)企業(yè)相同的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)權(quán)。對(duì)于我市有承接上市許可持有人委托生產(chǎn)能力的加工平臺(tái)，要加強(qiáng)培訓(xùn)與指導(dǎo)，提升其核心競(jìng)爭(zhēng)力。
（四）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管
督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），如實(shí)記錄生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)信息，把“數(shù)據(jù)可靠性”作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。采用“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的方式，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果向社會(huì)公布，并及時(shí)采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)。督促企業(yè)保持處方工藝一致性，對(duì)藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等，應(yīng)進(jìn)行充分驗(yàn)證并督促企業(yè)如實(shí)申報(bào)，確保依法依規(guī)生產(chǎn)。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
（五）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度
以金沙園生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園為產(chǎn)業(yè)聚集點(diǎn)，盡快引進(jìn)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)跨地區(qū)開(kāi)發(fā)或轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的項(xiàng)目落地。加快技術(shù)創(chuàng)新，引導(dǎo)企業(yè)躋身國(guó)家實(shí)施的重大新藥創(chuàng)新科技專(zhuān)項(xiàng)等國(guó)家科技計(jì)劃行列。支持生物醫(yī)藥企業(yè)和高?？蒲性核_(kāi)展新藥研發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)研究，提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。著力打造免疫制劑藥物、抗腫瘤藥物、酶工程制藥三大特色產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地。鼓勵(lì)國(guó)（境）內(nèi)外大企業(yè)、大集團(tuán)、國(guó)家重點(diǎn)高等院校、科研院所等來(lái)明創(chuàng)辦或合辦醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)或?qū)嶓w分院，充分借助其在技術(shù)、人才、信息等方面的資源優(yōu)勢(shì)；加快建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)。落實(shí)鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組的財(cái)政、稅收、金融和土地優(yōu)惠政策，支持生物醫(yī)藥企業(yè)打造龍頭、包裝上市，培育一批具有競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。
（六）健全藥品應(yīng)急機(jī)制
醫(yī)療保障、衛(wèi)生計(jì)生、經(jīng)信、商務(wù)、食品藥品監(jiān)管、財(cái)政等部門(mén)要密切協(xié)作，健全短缺藥品預(yù)警和應(yīng)對(duì)機(jī)制，建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度，完善藥品儲(chǔ)備等措施確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)。推進(jìn)醫(yī)保目錄、采購(gòu)目錄、儲(chǔ)備目錄銜接，實(shí)現(xiàn)“采用合一”，提高臨床需求藥品的可獲得性。市經(jīng)信、衛(wèi)生計(jì)生、醫(yī)療保障、財(cái)政等部門(mén)要落實(shí)好市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備目錄品種輪換相關(guān)政策，建立應(yīng)急調(diào)劑制度，確保重大公共衛(wèi)生事件、突發(fā)事件急需藥品以及臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品的有效供應(yīng)。加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理。支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。
二、整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革
（一）推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)，提高行業(yè)集中度。整合藥品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源，實(shí)現(xiàn)多倉(cāng)協(xié)同，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)，增強(qiáng)對(duì)農(nóng)村市場(chǎng)的輻射能力，實(shí)現(xiàn)藥品流通對(duì)基層的有效覆蓋。扶持一批有實(shí)力的藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)穩(wěn)步擴(kuò)張，減少藥品流通環(huán)節(jié)，提高供應(yīng)鏈效率。對(duì)于中小規(guī)模批發(fā)企業(yè)以及單體藥品零售企業(yè)，引導(dǎo)其參與到大型企業(yè)的供應(yīng)鏈整合中，優(yōu)化資源配置。鼓勵(lì)中小型藥品流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)部分企業(yè)向分銷(xiāo)配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)重點(diǎn)在城市便民商圈、新建社區(qū)、農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)延伸配送與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。鼓勵(lì)專(zhuān)業(yè)化和有特色的中小型藥品流通企業(yè)開(kāi)展精準(zhǔn)化服務(wù)，滿足多層次市場(chǎng)需求。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)，推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理，提高零售連鎖率。支持藥品流通企業(yè)加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理，加快向藥品供應(yīng)鏈服務(wù)商轉(zhuǎn)型發(fā)展。發(fā)展智慧藥品物流配送，有效提高藥品供應(yīng)鏈管理和服務(wù)水平，更好地向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上下游延伸開(kāi)展服務(wù)，促進(jìn)企業(yè)向綜合服務(wù)商轉(zhuǎn)型升級(jí)。支持藥品冷鏈物流體系建設(shè)，鼓勵(lì)通過(guò)協(xié)同物流、共同配送等方式，實(shí)現(xiàn)企業(yè)間冷鏈資源互聯(lián)共享。鼓勵(lì)建設(shè)集初加工包裝、倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)、物流配送及追溯于一體的中藥材現(xiàn)代物流體系，提高中藥材物流的集約化、標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化水平。推動(dòng)實(shí)施城市配送車(chē)輛統(tǒng)一標(biāo)識(shí)管理，方便藥品配送車(chē)輛通行。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)參與國(guó)際藥品采購(gòu)和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
（二）推行藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”
支持公立醫(yī)院全面推行藥品采購(gòu)“兩票制”，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”。實(shí)行“招生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)行統(tǒng)一配送”的模式，推行集團(tuán)化配送。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷(xiāo)藥品要建立信息完備的購(gòu)銷(xiāo)記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)按規(guī)定開(kāi)具發(fā)票和銷(xiāo)售憑證。積極推行藥品購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。加強(qiáng)“兩票制”落實(shí)的監(jiān)督檢查，將不執(zhí)行“兩票制”的生產(chǎn)和配送企業(yè)列入“黑名單”。
（三）完善藥品采購(gòu)機(jī)制
發(fā)揮“藥、價(jià)、保”聯(lián)動(dòng)優(yōu)勢(shì)，按照“按需而設(shè)、為用而采、去除灰色、價(jià)格真實(shí)”原則，采用“通用名稱、通用劑型、通用規(guī)格、通用包裝”，開(kāi)展以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)，完善藥品采購(gòu)目錄陽(yáng)光遴選機(jī)制，實(shí)施藥品醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)和最高銷(xiāo)售限價(jià)制度。建立藥品價(jià)格談判機(jī)制，推動(dòng)談判藥品價(jià)格降低。完善藥品帶量采購(gòu)激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以采購(gòu)聯(lián)合體或以片區(qū)為單位，在福建藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格基礎(chǔ)上，進(jìn)一步與企業(yè)進(jìn)行帶量談判議價(jià)。加強(qiáng)市級(jí)采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)，完善與國(guó)家、省藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)數(shù)據(jù)共享機(jī)制。
（四）加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)合同管理
按省醫(yī)療保障等部門(mén)制定的購(gòu)銷(xiāo)合同范本，督促購(gòu)銷(xiāo)雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，實(shí)行生產(chǎn)、流通企業(yè)責(zé)任連帶制，保障藥品及時(shí)生產(chǎn)、及時(shí)配送。對(duì)違反合同約定，不守誠(chéng)信、無(wú)正當(dāng)理由不按時(shí)供貨的生產(chǎn)和配送企業(yè)，嚴(yán)格執(zhí)行福建省醫(yī)療保障管理系統(tǒng)“黑名單”制度，取消其藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)的掛網(wǎng)和配送資格。全面實(shí)行醫(yī)保陽(yáng)光支付藥品貨款，按照屬地管理、分級(jí)結(jié)算原則由各級(jí)醫(yī)保部門(mén)統(tǒng)一與屬地配送企業(yè)及時(shí)進(jìn)行貨款陽(yáng)光結(jié)算。
（五）整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題
食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生、人力資源社會(huì)保障、價(jià)格、稅務(wù)、工商管理、公安等部門(mén)要加強(qiáng)聯(lián)合檢查行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。健全有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開(kāi)，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品；對(duì)累犯或情節(jié)較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。
（六）強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測(cè)
健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。逐步啟動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，建立統(tǒng)一的跨部門(mén)價(jià)格信息平臺(tái)，做好與藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)（公共資源交易平臺(tái)）、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通，加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。對(duì)虛報(bào)原材料價(jià)格和藥品出廠價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，物價(jià)、食品藥品監(jiān)管、稅務(wù)等部門(mén)要依法嚴(yán)肅查處，清繳應(yīng)收稅款，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的出廠（口岸）價(jià)格、實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格監(jiān)測(cè)，及時(shí)厘清價(jià)格變動(dòng)異?；蚺c同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品。
（七）推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”
積極推進(jìn)藥品流通行業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)的深度融合發(fā)展，改善和豐富藥品流通渠道和發(fā)展模式，創(chuàng)造新的產(chǎn)業(yè)生態(tài)與利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、金融機(jī)構(gòu)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，培育新型業(yè)態(tài)，發(fā)揮各自資源、技術(shù)、管理、資金優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)移動(dòng)互聯(lián)、遠(yuǎn)程服務(wù)、大數(shù)據(jù)分析、供應(yīng)鏈金融等模式的融合發(fā)展。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。鼓勵(lì)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。通過(guò)扶持骨干企業(yè)試點(diǎn)，進(jìn)一步帶動(dòng)藥品流通企業(yè)加快技術(shù)改造升級(jí)，提高信息化管理水平，提高醫(yī)藥電商企業(yè)的數(shù)量和水平。把握醫(yī)藥市場(chǎng)、醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)變化趨勢(shì)，應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)信息技術(shù)，加速推動(dòng)商流、物流、信息流和資金流“四流”融合。食品藥品監(jiān)管、商務(wù)等部門(mén)要建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，加強(qiáng)日常監(jiān)管。
三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制
（一）強(qiáng)化藥物合理使用和監(jiān)管
1.推動(dòng)基本藥物的臨床使用。全面實(shí)施基本藥物目錄，兼顧基本藥物目錄與醫(yī)保目錄的銜接，做好基本藥物配送工作。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，明確各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用的比例，促進(jìn)雙向轉(zhuǎn)診、分級(jí)診療。
2.強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管。落實(shí)國(guó)家臨床用藥綜合評(píng)價(jià)工作，探索將評(píng)價(jià)結(jié)果作為藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)、制定臨床用藥指南的重要參考。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購(gòu)使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內(nèi)容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息；落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，嚴(yán)格落實(shí)藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警機(jī)制，重點(diǎn)監(jiān)控抗菌藥物、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品的使用，對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度。嚴(yán)格對(duì)臨時(shí)采購(gòu)藥品行為的管理。衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與公立醫(yī)院院長(zhǎng)年度績(jī)效考核等掛鉤，具體細(xì)則另行制定。
3.推進(jìn)臨床路徑管理。推進(jìn)臨床路徑管理與按病種收費(fèi)和支付等方式改革相結(jié)合，研究建立基于臨床路徑管理的質(zhì)量控制、效果評(píng)價(jià)和績(jī)效考核體系。進(jìn)一步擴(kuò)大臨床路徑管理實(shí)施面，2020年底前實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上醫(yī)院全面開(kāi)展臨床路徑管理。
（二）改革以藥補(bǔ)醫(yī)利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制
1.進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，全面推開(kāi)公立醫(yī)院綜合改革。衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要全面鞏固公立醫(yī)院取消藥品加成這一成果，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范醫(yī)療行為、降低藥品和耗材費(fèi)用，為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整騰出空間；醫(yī)療保障部門(mén)要進(jìn)一步理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的要求，通過(guò)規(guī)范診療行為、降低藥品和耗材費(fèi)用等騰出空間，及時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格；財(cái)政部門(mén)要落實(shí)政府投入責(zé)任，按照年初預(yù)算及時(shí)足額撥付各項(xiàng)補(bǔ)助資金，加快預(yù)算執(zhí)行進(jìn)度，加強(qiáng)對(duì)補(bǔ)助資金的監(jiān)管。各有關(guān)部門(mén)要做好醫(yī)保支付、分級(jí)診療、費(fèi)用控制等政策的相互銜接。
2.逐步推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方。門(mén)診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥，嚴(yán)禁醫(yī)師介紹患者到指定藥店購(gòu)買(mǎi)藥品。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。探索實(shí)行特殊病種等門(mén)診患者在醫(yī)保定點(diǎn)藥店購(gòu)藥，享受和在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥同等的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員收受藥品回扣，嚴(yán)禁藥商以回扣、財(cái)物等方式進(jìn)行促銷(xiāo)，嚴(yán)禁為不正當(dāng)商業(yè)目的統(tǒng)方，防范和遏制商業(yè)賄賂。
3.嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。市、縣兩級(jí)要根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療費(fèi)用水平和增長(zhǎng)幅度以及不同類(lèi)別醫(yī)院的功能定位等，合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)幅度，并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。要定期對(duì)醫(yī)藥費(fèi)用控制情況進(jìn)行排名，并向社會(huì)公布，主動(dòng)接受監(jiān)督。要完善醫(yī)院薪酬分配制度，嚴(yán)禁給醫(yī)務(wù)人員設(shè)定創(chuàng)收指標(biāo)。要將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效工資核定、院長(zhǎng)評(píng)聘等掛鉤，對(duì)達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院，暫停其等級(jí)評(píng)審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排，并追究醫(yī)院院長(zhǎng)相應(yīng)的管理責(zé)任。
（三）強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用
充分發(fā)揮醫(yī)保對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用，逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸至對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。統(tǒng)一藥品醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄，將全市城鎮(zhèn)職工醫(yī)保和城鄉(xiāng)居民醫(yī)保用藥目錄合并為一個(gè)目錄。開(kāi)展藥品分類(lèi)支付改革，對(duì)治療性、輔助性和營(yíng)養(yǎng)性藥品實(shí)行不同的醫(yī)保支付政策，提高治療性藥品報(bào)銷(xiāo)比例，并對(duì)輔助性和營(yíng)養(yǎng)性藥品限制病種使用，降低報(bào)銷(xiāo)比例。推進(jìn)我市醫(yī)保支付方式改革，逐步推行按病種收費(fèi)和支付工作。動(dòng)態(tài)調(diào)整理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低藥品耗材、檢查化驗(yàn)費(fèi)用，“騰籠換鳥(niǎo)”提高體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)轉(zhuǎn)變運(yùn)行機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療行為。
（四）積極發(fā)揮藥師作用
落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。全市在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí)，要結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌考慮臨床藥師的工作，探索設(shè)立藥事服務(wù)費(fèi)等合理補(bǔ)償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備臨床藥師，促進(jìn)藥師下臨床，充分發(fā)揮藥師在處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等方面的作用，為臨床醫(yī)師提供切實(shí)可行的藥物治療方案，為患者建立用藥咨詢平臺(tái)，提高臨床用藥的安全性。合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員力爭(zhēng)不少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的8%；加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)，從經(jīng)費(fèi)、人力資源上重視藥學(xué)人才培養(yǎng)，支持藥劑部門(mén)開(kāi)展臨床藥學(xué)工作。加強(qiáng)零售藥店藥師培訓(xùn)，提升藥事服務(wù)能力和水平。探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，強(qiáng)化數(shù)字身份管理。
四、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保改革措施落地生效
（一）要強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。藥品生產(chǎn)流通使用涉及利益主體多，事關(guān)人民群眾用藥安全，事關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定。各級(jí)各單位要充分認(rèn)識(shí)改革的重要性、緊迫性和艱巨性，投入更多的精力抓好改革落實(shí)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合實(shí)際細(xì)化工作措施和配套政策，完善抓落實(shí)的機(jī)制和辦法，把責(zé)任壓實(shí)、要求提實(shí)、考核抓實(shí)，增強(qiáng)改革定力，積極穩(wěn)妥推進(jìn)，確保改革措施落地生效。
（二）要主動(dòng)配合密切協(xié)作。食品藥品監(jiān)管、經(jīng)信、衛(wèi)生計(jì)生、醫(yī)療保障、商務(wù)、財(cái)政等相關(guān)部門(mén)，要落實(shí)行業(yè)管理職責(zé)，利用商貿(mào)物流、電子商務(wù)等各項(xiàng)促進(jìn)政策，統(tǒng)籌財(cái)政、金融等優(yōu)惠政策，積極支持藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)。
（三）要加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。加強(qiáng)政策解讀和堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，有計(jì)劃、有重點(diǎn)地開(kāi)展宣傳工作，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，積極營(yíng)造良好的輿論氛圍，使改革在寬松、有利的環(huán)境中穩(wěn)步推進(jìn)。
三明市人民政府辦公室
2017年10月17日
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| 信息來(lái)源:三明市人民政府門(mén)戶網(wǎng)站 |
| 發(fā)布時(shí)間:2017-11-29 11:05:00 |